URS i procés
Producte, envàs, cadència, mercat de destinació i estratègia de validació.
PHARMACEUTICAL FILLING & PACKAGING TECHNOLOGIES
De l'URS a la
producció validada.
Solucions end-to-end d'ompliment, tancament i automatització farmacèutica, dissenyades, fabricades, integrades i provades a Barcelona.
PORTAFOLI DE SOLUCIONS
Una plataforma per a cada procés.
Explora per envàs, producte i entorn de procés. La configuració i el rendiment finals es defineixen d'acord amb l'URS aprovada.
01RJ-VIAL
Injectables líquids
Ompliment i tancament de vials
Plataformes modulars fill-finish configurades segons el producte, l'envàs i el mercat de destinació.
Obrir el configurador tècnic↗
02RJ-NEST
Ready-to-use
Plataformes RTU en nest
Manipulació, ompliment i tancament flexible de xeringues, vials i cartutxos preesterilitzats.
Obrir el configurador tècnic↗
03RJ-POWDER
Dosificació
Pols injectables
Dosificació i tancament definits amb assajos de producte, contenció i repetibilitat.
Obrir el configurador tècnic↗
04RJ-CARE
Consumer healthcare
Oftàlmic i nasal
Ompliment, inserció de components i tancament amb control de parell per a formats multicomponent.
Obrir el configurador tècnic↗
05RJ-BOTTLE
No estèril / diagnòstic
Ampolles i reactius
Plataformes flexibles per a líquids, productes viscosos, reactius i tancaments complexos.
Obrir el configurador tècnic↗
06RJ-MICRO
Diagnòstic i laboratori
Automatització de microtubs
Manipulació, ompliment, tancament i traçabilitat de precisió per a formats petits.
Obrir el configurador tècnic↗
07RJ-IV
Envàs flexible
Solucions per a bosses IV
Manipulació, ompliment i control a mida per a bosses i envasos farmacèutics flexibles.
Obrir el configurador tècnic↗
08RJ-AUTO
A mida
Automatització especial
Robòtica, inspecció, muntatge i manipulació especial desenvolupats al voltant de la teva URS.
Obrir el configurador tècnic↗
CONFIGURACIÓ DESTACADA · RJ-460-OF
Alt rendiment.
Control a cada estació.
Plataformes modulars fill-finish configurades segons el producte, l'envàs i el mercat de destinació.
- Producció
- Fins a 18.000 vials/h*
- Arquitectura
- Rotativa · 6 estacions
- Control
- Receptes · traçabilitat
*Configuració de referència. El rendiment final depèn del producte, l'envàs, el tancament i l'URS aprovada.
Obrir el configurador tècnic ↗RESPONSABILITAT END-TO-END
El coneixement crític, sota un mateix sostre.
RIJAT assumeix internament la responsabilitat des del primer estudi de procés fins a la instal·lació, la qualificació i el servei de cicle de vida. Un equip coordinat i un únic responsable tècnic.
01Gestió de projecte
02Enginyeria mecànica
03Enginyeria elèctrica
04Mecanització de precisió
05Muntatge i integració
06Automatització i software
07FAT i qualificació
08Instal·lació mundial i SAT
PROCÉS DE PROJECTE
Un procés visible de principi a fi.
Cada fase deixa decisions, lliurables, responsables i criteris d'acceptació clars.
Concepte i disseny
Arquitectura, layout, riscos, automatització i especificació funcional.
Fabricació i integració
Mecanització, muntatge, electricitat i software coordinats internament.
FAT i qualificació
Proves, evidències i documentació segons els criteris acordats.
SAT i cicle de vida
Instal·lació, posada en marxa, formació, manteniment i suport global.
SERVEI MUNDIAL DE CICLE DE VIDA
Assistència tècnica 24 hores al dia, 7 dies a la setmana.
Manteniment preventiu, diagnòstic remot i assistència presencial allà on estigui instal·lada la màquina. La cobertura i els temps de resposta es defineixen en cada acord de servei.
Definir el pla de servei ↗Resposta 24/7
Escalat estructurat per als equips de clients actius.
Assistència mundial
Intervenció presencial, instal·lació i suport a l'arrencada.
Manteniment preventiu
Plans per criticitat, hores de treball i estat de l'equip.
Recanvis i modernització
Estoc crític, obsolescència i revamping.
QUALITY BY DESIGN
Compliment definit des de l'URS.
L'abast regulador, de seguretat i documental aplicable es converteix en decisions de disseny i evidències verificables des de l'inici.
Qualitat i compliment ↗EU GMPAnnex 1 / Annex 11 quan sigui aplicable
21 CFRAutomatització Part 11-ready segons abast
GAMP 5Cicle de vida basat en riscos i traçabilitat
CESeguretat de màquina i expedient tècnic
CENTRE D'ENGINYERIA I FABRICACIÓ
Dissenyat i fabricat a Barcelona.
La nostra seu de les Franqueses del Vallès reuneix 60 professionals en gestió de projectes, enginyeria, mecanització, muntatge, instal·lació elèctrica, automatització, proves i qualificació.
RIJAT Pharmaceutical TechnologiesCarrer Mas Pujol, 4308520 Les Franqueses del VallèsBarcelona · SpainPlanificar una visita ↗INICIA UN PROJECTE
Tens una URS o un repte de procés?
Comparteix el producte, l'envàs, la cadència objectiu i el mercat de destinació. El nostre equip d'enginyeria estructurarà el pas següent.
Enviar requisits ↗