URS et procédé
Produit, contenant, cadence, marché cible et stratégie de validation.
PHARMACEUTICAL FILLING & PACKAGING TECHNOLOGIES
De l'URS à la
production validée.
Solutions end-to-end de remplissage, fermeture et automatisation pharmaceutique, conçues, fabriquées, intégrées et testées à Barcelone.
PORTEFEUILLE DE SOLUTIONS
Une plateforme pour chaque procédé.
Explorez par contenant, produit et environnement. La configuration et les performances finales sont définies selon l'URS approuvée.
01RJ-VIAL
Injectables liquides
Remplissage et fermeture de flacons
Plateformes fill-finish modulaires configurées selon le produit, le contenant et le marché cible.
Ouvrir le configurateur technique↗
02RJ-NEST
Ready-to-use
Plateformes RTU en nest
Manipulation, remplissage et fermeture flexibles de seringues, flacons et cartouches pré-stérilisés.
Ouvrir le configurateur technique↗
03RJ-POWDER
Dosage
Poudres injectables
Dosage et fermeture fondés sur les essais produit, le confinement et la répétabilité.
Ouvrir le configurateur technique↗
04RJ-CARE
Consumer healthcare
Ophtalmique et nasal
Remplissage, insertion de composants et fermeture à couple contrôlé pour formats multicomposants.
Ouvrir le configurateur technique↗
05RJ-BOTTLE
Non stérile / diagnostic
Bouteilles et réactifs
Plateformes flexibles pour liquides, produits visqueux, réactifs et fermetures complexes.
Ouvrir le configurateur technique↗
06RJ-MICRO
Diagnostic et laboratoire
Automatisation de microtubes
Manipulation, remplissage, fermeture et traçabilité de précision pour petits formats.
Ouvrir le configurateur technique↗
07RJ-IV
Contenants souples
Solutions pour poches IV
Manipulation, remplissage et contrôle sur mesure des poches et contenants pharmaceutiques souples.
Ouvrir le configurateur technique↗
08RJ-AUTO
Sur mesure
Automatisation spéciale
Robotique, inspection, assemblage et manipulation spéciale développés autour de votre URS.
Ouvrir le configurateur technique↗
CONFIGURATION PHARE · RJ-460-OF
Haute performance.
Contrôle à chaque poste.
Plateformes fill-finish modulaires configurées selon le produit, le contenant et le marché cible.
- Cadence
- Jusqu'à 18 000 flacons/h*
- Architecture
- Rotative · 6 postes
- Contrôle
- Recettes · traçabilité
*Configuration de référence. La cadence finale dépend du produit, du contenant, de la fermeture et de l'URS approuvée.
Ouvrir le configurateur technique ↗RESPONSABILITÉ END-TO-END
Le savoir-faire critique sous un même toit.
RIJAT reste responsable en interne depuis la première étude de procédé jusqu'à l'installation, la qualification et le service du cycle de vie. Une équipe coordonnée et un interlocuteur technique unique.
01Gestion de projet
02Ingénierie mécanique
03Ingénierie électrique
04Usinage de précision
05Montage et intégration
06Automatisation et logiciel
07FAT et qualification
08Installation mondiale et SAT
PARCOURS PROJET
Un processus visible de bout en bout.
Chaque phase définit clairement décisions, livrables, responsabilités et critères d'acceptation.
Concept et conception
Architecture, implantation, risques, automatisation et spécification fonctionnelle.
Fabrication et intégration
Usinage, montage, électricité et logiciel coordonnés en interne.
FAT et qualification
Essais, preuves et documentation selon les critères convenus.
SAT et cycle de vie
Installation, démarrage, formation, maintenance et assistance mondiale.
SERVICE MONDIAL DU CYCLE DE VIE
Assistance technique 24 heures sur 24, 7 jours sur 7.
Maintenance préventive, diagnostic à distance et assistance sur site partout où la machine est installée. La couverture et les délais de réponse sont définis dans chaque contrat de service.
Définir votre plan de service ↗Réponse 24/7
Escalade structurée pour les équipements des clients actifs.
Assistance mondiale
Intervention sur site, installation et aide au redémarrage.
Maintenance préventive
Plans selon la criticité, les heures de fonctionnement et l'état.
Pièces et modernisation
Stock critique, gestion de l'obsolescence et revamping.
QUALITY BY DESIGN
La conformité définie dès l'URS.
Le périmètre réglementaire, de sécurité et documentaire applicable devient dès le départ des choix de conception et des preuves vérifiables.
Qualité et conformité ↗EU GMPAnnex 1 / Annex 11 le cas échéant
21 CFRAutomatisation Part 11-ready selon le périmètre
GAMP 5Cycle de vie fondé sur les risques et traçabilité
CESécurité machine et dossier technique
CENTRE D'INGÉNIERIE ET DE FABRICATION
Conçu et fabriqué à Barcelone.
Notre site des Franqueses del Vallès réunit 60 professionnels en gestion de projet, ingénierie, usinage, montage, installation électrique, automatisation, essais et qualification.
RIJAT Pharmaceutical TechnologiesCarrer Mas Pujol, 4308520 Les Franqueses del VallèsBarcelona · SpainPlanifier une visite ↗LANCER UN PROJET
Avez-vous une URS ou un défi de procédé ?
Partagez votre produit, contenant, cadence cible et marché de destination. Notre équipe d'ingénierie structurera l'étape suivante.
Envoyer les exigences ↗