URS e processo
Prodotto, contenitore, cadenza, mercato di destinazione e strategia di convalida.
PHARMACEUTICAL FILLING & PACKAGING TECHNOLOGIES
Dalla URS alla
produzione convalidata.
Soluzioni end-to-end per riempimento, chiusura e automazione farmaceutica, progettate, prodotte, integrate e collaudate a Barcellona.
PORTAFOGLIO SOLUZIONI
Una piattaforma per ogni processo.
Esplora per contenitore, prodotto e ambiente di processo. Configurazione e prestazioni finali sono definite in base alla URS approvata.
01RJ-VIAL
Iniettabili liquidi
Riempimento e chiusura flaconi
Piattaforme fill-finish modulari configurate intorno al prodotto, al contenitore e al mercato di destinazione.
Apri il configuratore tecnico↗
02RJ-NEST
Ready-to-use
Piattaforme RTU in nest
Movimentazione, riempimento e chiusura flessibili di siringhe, flaconi e cartucce presterilizzati.
Apri il configuratore tecnico↗
03RJ-POWDER
Dosaggio
Polveri iniettabili
Dosaggio e chiusura basati su prove di prodotto, contenimento e ripetibilità.
Apri il configuratore tecnico↗
04RJ-CARE
Consumer healthcare
Oftalmico e nasale
Riempimento, inserimento componenti e chiusura a coppia controllata per formati multicomponente.
Apri il configuratore tecnico↗
05RJ-BOTTLE
Non sterile / diagnostica
Flaconi e reagenti
Piattaforme flessibili per liquidi, prodotti viscosi, reagenti e chiusure complesse.
Apri il configuratore tecnico↗
06RJ-MICRO
Diagnostica e laboratorio
Automazione per microprovette
Movimentazione, riempimento, chiusura e tracciabilità di precisione per piccoli formati.
Apri il configuratore tecnico↗
07RJ-IV
Contenitori flessibili
Soluzioni per sacche IV
Movimentazione, riempimento e controllo su misura per sacche e contenitori farmaceutici flessibili.
Apri il configuratore tecnico↗
08RJ-AUTO
Su misura
Automazione speciale
Robotica, ispezione, assemblaggio e movimentazione speciale sviluppati intorno alla vostra URS.
Apri il configuratore tecnico↗
CONFIGURAZIONE IN EVIDENZA · RJ-460-OF
Alte prestazioni.
Controllo in ogni stazione.
Piattaforme fill-finish modulari configurate intorno al prodotto, al contenitore e al mercato di destinazione.
- Produzione
- Fino a 18.000 flaconi/h*
- Architettura
- Rotativa · 6 stazioni
- Controllo
- Ricette · tracciabilità
*Configurazione di riferimento. La produzione finale dipende da prodotto, contenitore, chiusura e URS approvata.
Apri il configuratore tecnico ↗RESPONSABILITÀ END-TO-END
Le competenze critiche sotto lo stesso tetto.
RIJAT mantiene internamente la responsabilità dal primo studio di processo fino a installazione, qualifica e servizio lungo il ciclo di vita. Un team coordinato e un unico referente tecnico.
01Project management
02Ingegneria meccanica
03Ingegneria elettrica
04Lavorazioni di precisione
05Montaggio e integrazione
06Automazione e software
07FAT e qualifica
08Installazione mondiale e SAT
PERCORSO PROGETTO
Un processo visibile dall'inizio alla fine.
Ogni fase definisce decisioni, deliverable, responsabilità e criteri di accettazione chiari.
Concetto e progettazione
Architettura, layout, rischi, automazione e specifica funzionale.
Produzione e integrazione
Lavorazioni, montaggio, parte elettrica e software coordinati internamente.
FAT e qualifica
Test, evidenze e documentazione secondo i criteri concordati.
SAT e ciclo di vita
Installazione, avviamento, formazione, manutenzione e supporto globale.
SERVIZIO MONDIALE SUL CICLO DI VITA
Assistenza tecnica 24 ore al giorno, 7 giorni su 7.
Manutenzione preventiva, diagnosi remota e assistenza in sito ovunque sia installata la macchina. Copertura e tempi di risposta sono definiti in ogni accordo di servizio.
Definisci il piano di assistenza ↗Risposta 24/7
Escalation strutturata per le apparecchiature dei clienti attivi.
Assistenza mondiale
Interventi in sito, installazione e supporto al riavvio.
Manutenzione preventiva
Piani per criticità, ore di lavoro e condizioni.
Ricambi e modernizzazione
Scorte critiche, obsolescenza e revamping.
QUALITY BY DESIGN
Conformità definita a partire dalla URS.
L'ambito normativo, di sicurezza e documentale applicabile si traduce fin dall'inizio in scelte progettuali ed evidenze verificabili.
Qualità e conformità ↗EU GMPAnnex 1 / Annex 11 ove applicabile
21 CFRAutomazione Part 11-ready secondo l'ambito
GAMP 5Ciclo di vita basato sul rischio e tracciabilità
CESicurezza macchina e fascicolo tecnico
CENTRO DI INGEGNERIA E PRODUZIONE
Progettato e costruito a Barcellona.
La nostra sede di Les Franqueses del Vallès riunisce 60 professionisti in project management, ingegneria, lavorazioni, montaggio, installazione elettrica, automazione, test e qualifica.
RIJAT Pharmaceutical TechnologiesCarrer Mas Pujol, 4308520 Les Franqueses del VallèsBarcelona · SpainPianifica una visita ↗AVVIA UN PROGETTO
Avete una URS o una sfida di processo?
Condividete prodotto, contenitore, cadenza target e mercato di destinazione. Il nostro team di ingegneria strutturerà il passo successivo.
Invia i requisiti ↗