URS und Prozess
Produkt, Behälter, Leistung, Zielmarkt und Validierungsstrategie.
PHARMACEUTICAL FILLING & PACKAGING TECHNOLOGIES
Von der URS zur
validierten Produktion.
End-to-End-Lösungen für pharmazeutische Abfüllung, Verschließung und Automatisierung – entwickelt, gefertigt, integriert und getestet in Barcelona.
LÖSUNGSPORTFOLIO
Eine Plattform für jeden Prozess.
Auswahl nach Behälter, Produkt und Prozessumgebung. Endgültige Konfiguration und Leistung werden anhand der freigegebenen URS festgelegt.
01RJ-VIAL
Flüssige Injektabilia
Vial-Abfüllung und Verschließung
Modulare Fill-Finish-Plattformen, abgestimmt auf Produkt, Behälter und Zielmarkt.
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02RJ-NEST
Ready-to-use
RTU-Nest-Plattformen
Flexibles Handling, Abfüllen und Verschließen vorsterilisierter Spritzen, Vials und Karpulen.
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03RJ-POWDER
Dosierung
Injizierbare Pulver
Pulverdosierung und Verschließung auf Basis von Produktversuchen, Containment und Wiederholgenauigkeit.
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04RJ-CARE
Consumer Healthcare
Ophthalmika und Nasalia
Abfüllen, Einsetzen von Komponenten und drehmomentgeregeltes Verschließen mehrteiliger Formate.
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05RJ-BOTTLE
Nicht steril / Diagnostik
Flaschen und Reagenzien
Flexible Plattformen für Flüssigkeiten, viskose Produkte, Reagenzien und komplexe Verschlüsse.
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06RJ-MICRO
Diagnostik und Labor
Mikroröhrchen-Automation
Präzises Handling, Abfüllen, Verschließen und Rückverfolgen kleinformatiger Behälter.
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07RJ-IV
Flexible Behälter
Lösungen für IV-Beutel
Kundenspezifisches Handling, Abfüllen und Prüfen pharmazeutischer Beutel und flexibler Behälter.
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08RJ-AUTO
Kundenspezifisch
Sonderautomation
Robotik, Inspektion, Montage und Spezialhandling, entwickelt rund um Ihre URS.
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REFERENZKONFIGURATION · RJ-460-OF
Hohe Leistung.
Kontrolle an jeder Station.
Modulare Fill-Finish-Plattformen, abgestimmt auf Produkt, Behälter und Zielmarkt.
- Leistung
- Bis zu 18.000 Vials/h*
- Architektur
- Rotativ · 6 Stationen
- Steuerung
- Rezepte · Rückverfolgbarkeit
*Referenzkonfiguration. Die endgültige Leistung hängt von Produkt, Behälter, Verschluss und freigegebener URS ab.
Technischen Konfigurator öffnen ↗END-TO-END-VERANTWORTUNG
Kritisches Know-how unter einem Dach.
RIJAT trägt intern die Verantwortung von der ersten Prozessstudie bis zu Installation, Qualifizierung und Lifecycle-Service. Ein koordiniertes Team und ein technischer Ansprechpartner.
01Projektmanagement
02Mechanische Konstruktion
03Elektrokonstruktion
04Präzisionsbearbeitung
05Montage und Integration
06Automation und Software
07FAT und Qualifizierung
08Weltweite Installation und SAT
PROJEKTABLAUF
Ein transparenter Prozess von Anfang bis Ende.
Jede Phase schafft klare Entscheidungen, Ergebnisse, Verantwortlichkeiten und Abnahmekriterien.
Konzept und Design
Architektur, Layout, Risiken, Automation und Funktionsspezifikation.
Fertigung und Integration
Bearbeitung, Montage, Elektrik und Software intern koordiniert.
FAT und Qualifizierung
Prüfungen, Nachweise und Dokumentation gemäß vereinbarten Kriterien.
SAT und Lifecycle
Installation, Inbetriebnahme, Schulung, Wartung und globaler Support.
WELTWEITER LIFECYCLE-SERVICE
Technischer Support 24 Stunden am Tag, 7 Tage die Woche.
Vorbeugende Wartung, Ferndiagnose und Vor-Ort-Unterstützung überall dort, wo die Maschine installiert ist. Abdeckung und Reaktionszeiten werden je Servicevertrag definiert.
Serviceplan definieren ↗24/7-Reaktion
Strukturierte Eskalation für Anlagen aktiver Kunden.
Weltweiter Außendienst
Vor-Ort-Service, Installation und Wiederanlaufunterstützung.
Vorbeugende Wartung
Pläne nach Kritikalität, Betriebsstunden und Zustand.
Ersatzteile und Modernisierung
Kritischer Bestand, Obsoleszenzmanagement und Retrofit.
QUALITY BY DESIGN
Compliance wird ab der URS definiert.
Relevante regulatorische, sicherheitstechnische und dokumentarische Anforderungen werden von Projektbeginn an in Designentscheidungen und prüfbare Nachweise übersetzt.
Qualität und Compliance ↗EU GMPAnnex 1 / Annex 11, sofern anwendbar
21 CFRPart-11-ready-Automation je Umfang
GAMP 5Risikobasierter Lebenszyklus und Rückverfolgbarkeit
CEMaschinensicherheit und technische Unterlagen
ENGINEERING- UND FERTIGUNGSZENTRUM
Entwickelt und gebaut in Barcelona.
An unserem Standort in Les Franqueses del Vallès arbeiten 60 Fachkräfte in Projektmanagement, Engineering, Bearbeitung, Montage, Elektroinstallation, Automation, Prüfung und Qualifizierung.
RIJAT Pharmaceutical TechnologiesCarrer Mas Pujol, 4308520 Les Franqueses del VallèsBarcelona · SpainBesuch planen ↗PROJEKT STARTEN
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